Sicherheitswarnung zu Automatisierten Externen Defibrillatoren (AED)

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Sicherheitswarnung zu Automatisierten Externen Defibrillatoren (AED) 09. August 2019, das Ministerium für Soziales und Integration Baden-Württemberg macht auf Sicherheitsrisiken durch Defibrillatoren der Marke Telefunken AED aufmerksam.

Bereits am 04. April diesen Jahres gab die Health Products Regulatory Authority (Irland) eine Warnung für Defibrillatoren der Marke Telefunken heraus. Kurz danach gab das Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (Niederlande) die Ergebnisse des Inspektionsbesuch vom 7. Juni 2019 bekannt. Auch hier wurde vor den Telefunken AEDs gewarnt.

Grund für die Sicherheitswarnungen sei laut dem Ministerium für Soziales und Integration, dass die AED Modelle FA1 und HR1 seit Juli 2016 ohne gültiges CE-Zeichen unrechtmäßig auf dem EU-Markt in Verkehr sind. Der Vertrieb der genannten Produkte war anschließend untersagt worden. Die zuständige niederländische Behörde teilte allerdings mit, dass der Hersteller die Produkte weiterhin produzierte und mit einer gefälschten Bescheinigung weiterverkaufte. Es ist außerdem davon auszugehen, dass dies auch Ersatzteile und Zubehör wie Batterien und Elektroden betrifft. Die Sicherheit und Funktionalität, der nicht konformen Defibrillatoren ist somit nicht gewährleistet. Allen Betreibern dringend geraten, die Defibrillatoren auszutauschen und nicht mehr für die Anwendung bereitzustellen.

Sollten Sie im Besitz eines oder mehrerer der betroffenen Telefunken AED Modelle FA1 und HR1 sein kontaktieren Sie uns schnellstmöglich. Wir beraten Sie gerne weiter und helfen Ihnen beim Austausch der Geräte. Schreiben Sie uns einfach eine Mail an shop@defiworld.de oder rufen Sie uns an: +49 2104 1775-0.

Download Sicherheitswarnung AED, Ministerium ür Soziales und Integration Baden-Württemberg, 09.08.2019 [PDF, 0.3 MB]
Download Safety Notice Medical Devices, HPRA, 04.04.2019 [PDF, 0.3 MB]
Download Ergebnisse Inspektionsbesuch, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 07.06.2019 [PDF, 0.2 MB]